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Amgevita®
CHE COS’È AMGEVITA®?
AMGEVITA® è un medicinale biosimilare, il cui principio attivo è adalimumab.1
Adalimumab è un anticorpo monoclonale umano ricombinante prodotto in cellule ovariche di criceto (Chinese Hamster Ovary).1
Adalimumab si lega selettivamente al TNF e ne neutralizza la funzione biologica bloccando la sua interazione con i recettori del TNF di membrana cellulare, p55 e p75.1
Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).1
Adalimumab è un anticorpo monoclonale umano ricombinante prodotto in cellule ovariche di criceto (Chinese Hamster Ovary).1
Adalimumab si lega selettivamente al TNF e ne neutralizza la funzione biologica bloccando la sua interazione con i recettori del TNF di membrana cellulare, p55 e p75.1
Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).1
CHE COS’È UN MEDICINALE BIOSIMILARE?
È un farmaco sviluppato in modo da essere estremamente simile a un medicinale biologico esistente, ossia a un farmaco già approvato e utilizzato nell’UE (il cosiddetto “medicinale di riferimento”), il quale ha perso la copertura brevettuale e il suo periodo di esclusività è terminato.2
STUDI CLINICI
Studi Clinici Di Efficacia E Sicurezza
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L’efficacia e la sicurezza di AMGEVITA® sono state valutate in due studi clinici di fase 3 condotti in pazienti con artrite reumatoide1,2 e in pazienti con psoriasi a placche4,5